BioPeptidePlus · Научный справочник

Research Use Only

Thymosin Alpha-1 — что это, механизм действия и данные исследований

Thymosin Alpha-1 (Tα1) — синтетический аналог 28-аминокислотного гормона тимуса. Под торговой маркой Zadaxin зарегистрирован в 30+ странах вне США при гепатитах B и C, иммунодефицитах и в качестве адъюванта в онкологии. Изучался в РКИ по COVID-19 и сепсису (уровень доказательности A по ряду показаний вне США).

Что такое Thymosin Alpha-1?

Аминокислотная последовательность: Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH (28 аминокислот, N-ацетилирована). Молекулярная масса ~3108 Да.

Что изучалось в исследованиях?

В клинических работах Tα1 изучался при хронических вирусных гепатитах B и C, первичных и вторичных иммунодефицитах, адъювантно в онкологии. Phase III РКИ по тяжёлому COVID-19 сообщал о снижении летальности (11.1% vs 38.5% в контроле); мета-анализ 8 исследований — RR 0.59. TESTS trial (BMJ, 2025, n=1106) при сепсисе показал отрицательный первичный исход при позитивном подгрупповом анализе у пожилых и пациентов с диабетом.

Механизм действия (по данным исследований)

  • Активация Toll-like рецепторов TLR2 и TLR9 на дендритных клетках → усиление созревания DC
  • Повышение антигенной презентации и Th1-ответа
  • Модуляция врождённого и адаптивного иммунитета в моделях
  • Восстановление функции T-клеток при иммуносупрессии в моделях

Исследовательские концентрации

В клинических протоколах, описанных в инструкции Zadaxin, использовалась концентрация 1.6 мг подкожно 2 раза в неделю (курсы 6–12 месяцев при гепатите B). Приведённые данные относятся к лабораторным исследованиям и не являются рекомендацией по применению.

Регуляторный статус (2026)

FDA: Обновление FDA 08.07.2026: удалён из Category 2 §503A (~23.04.2026, отзыв номинации). Не Category 1, не одобрен FDA. (Зарегистрирован как средство в 30+ странах вне США.)

WADA: в актуальном списке запрещённых субстанций не значится.

Хранение исследовательского реагента

  • Лиофилизат: строгая холодовая цепь +2…+8 °C
  • После реконституции бактериостатической водой — около 8 недель
  • Физиологическим раствором — около 2 недель
  • Перед реконституцией — выравнивание давления во флаконе: сначала впустить воздух пустой иглой (без шприца)
Расчёт концентраций для исследований — через «Калькулятор пептидов» по запросу BioPeptidePlus.

Источники (PubMed)