BioPeptidePlus · Научный справочник

Research Use Only

Semax — что это, механизм действия и данные исследований

Semax (Семакс) — синтетический гептапептид ACTH(4-10)-Pro-Gly-Pro, разработанный в ИМГ РАН. В Российской Федерации и Украине зарегистрирован как ноотропный и нейропротекторный средство; клинические исследования проводились по острому ишемическому инсульту и когнитивным нарушениям (уровень доказательности B).

Что такое Semax?

Аминокислотная последовательность: Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (гептапептид, аналог фрагмента ACTH(4-10) с C-концевым хвостом Pro-Gly-Pro). Молекулярная масса ~813–1000 Да в зависимости от формы. Хвост Pro-Gly-Pro повышает метаболическую стабильность и обладает собственной нейропротекторной активностью (аналог энкефалинов).

Что изучалось в исследованиях?

В клинических работах в РФ Semax изучался при остром ишемическом инсульте (снижение неврологического дефицита), синдроме дефицита внимания и когнитивных нарушениях. В экспериментальных работах наблюдалось повышение уровня BDNF в гиппокампе в 1.4–2 раза в течение часа после интраназального введения.

Механизм действия (по данным исследований)

  • Повышение экспрессии BDNF и рецепторов TrkB в гиппокампе и коре → нейропластичность
  • Модуляция дофаминергической (D1/D2) и серотонинергической систем
  • Снижение сигнального пути TLR4/NF-κB → снижение нейровоспаления в моделях
  • Собственная нейропротекторная активность фрагмента Pro-Gly-Pro

Исследовательские концентрации

В клинических протоколах, описанных в литературе, применялись интраназальные концентрации 200–600 мкг/день (курс 5–14 дней) и 18 мкг/кг/день в моделях острого инсульта в течение 5 дней. Приведённые данные относятся к лабораторным и клиническим исследованиям и не являются рекомендацией по применению.

Регуляторный статус (2026)

FDA (обновление 08.07.2026): удалён из Category 2 §503A (~23.04.2026). На рассмотрении PCAC 24.07.2026. Не Category 1, не одобрен FDA. В РФ — зарегистрированный средство; в США не одобрен.

РФ: зарегистрирован как лекарственное средство (капли назальные «Семакс 0.1%»).

WADA: в актуальном списке запрещённых субстанций не значится.

Хранение исследовательского реагента

  • Лиофилизат: строгая холодовая цепь +2…+8 °C
  • После реконституции бактериостатической водой — около 8 недель
  • Физиологическим раствором — около 2 недель
  • Перед реконституцией — выравнивание давления во флаконе: сначала впустить воздух пустой иглой (без шприца)
Расчёт концентраций для исследований — через «Калькулятор пептидов» по запросу BioPeptidePlus.

Источники (PubMed)